ESTUDIOS
CIENTÍFICOS DOBLE CIEGO
A primera vista, parece que un tratamiento es eficaz si lo
probamos y observamos una mejoría de los síntomas que deseamos tratar. Sin
embargo, se debe saber que esto no significa nada y que identificar
tratamientos eficaces es algo muy difícil, largo y costoso. Después de décadas
de investigación sobre este tema, los científicos han llegado a la conclusión
de que, la mejor fuente de información sobre la eficacia de los tratamientos DE
CUALQUIER TIPO (con terapias alternativas, con nuevos fármacos, con nuevas
técnicas quirúrgicas, etc.) es la realización de un estudio doble ciego controlado por placebo.
Y, ¿eso qué es?
Un placebo es un tratamiento inactivo. Puede tratarse de una píldora o una tableta, una inyección o cualquier otro dispositivo médico. En cualquier caso, los placebos han de tener la misma apariencia que el tratamiento
verdadero, aunque no contienen la medicación activa.
Hace muchos años que los placebos se emplean en los
ensayos clínicos, desempeñando un papel importante en el desarrollo de los
tratamientos médicos. Los placebos se utilizan de diferentes maneras. En el ensayo clínico
aleatorio, doble ciego, controlado con placebo los voluntarios que se
van a someter al estudio se divide en 2 grupos: Un grupo de voluntarios recibe un placebo (un falso tratamiento) y el otro grupo recibe la medicación en estudio.
Antes de que acepten participar, siempre se informa a
los voluntarios de que en el estudio se utilizará un placebo. Y el equipo de
trabajo del estudio controlará con atención a todos ellos, ya estén recibiendo un tratamiento médico nuevo o un placebo. Los voluntarios que reciben un placebo obtienen
similar atención, control, cuidado y seguimiento que los que reciben un
tratamiento activo.
El uso de placebos en la investigación clínica
permite a los científicos comprender con mayor claridad si un nuevo tratamiento
médico es más seguro o más eficaz que no hacer nada.
Sin embargo, hay que
tener en cuenta que algunos pacientes
presentan mejorías a pesar de haber recibido sólo el placebo, sin ningún tratamiento médico activo durante el estudio.
Esto se denomina “efecto placebo” y la mejoría que el
sujeto relata se debe a que recibe gran cuidado y
atención y a un efecto psicológico.
En este tipo de estudios no se les dice a los voluntarios qué tratamiento
están recibiendo (si placebo o fármacos) hasta finalizar el ensayo clínico. De manera que, durante el
ensayo, no sabrá si está recibiendo un fármaco o no.
Pero además ni el investigador ni el equipo de trabajo del estudio saben qué
voluntarios recibieron el fármaco en estudio o el placebo. Por estas razones es
doble ciego; porque ni el equipo médico ni los participantes en el estudio
saben a quién se le está administrando el fármaco que se está estudiando y a quién
se le está dando el placebo. Ambos están
"ciegos".
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